基層醫(yī)療衛(wèi)生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程

　　一、技術人員基本要求

　　(一)采樣人員。

　　從事新冠病毒抗原(以下簡稱抗原)檢測標本采集的技術人員應當經過生物安全培訓合格，熟悉標本種類和采集方法，熟練掌握標本采集操作流程及注意事項，做好標本信息的記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。

　　(二)檢測人員。

　　檢測技術人員應當具備相關資質，人員數(shù)量應當與所開展檢測項目及標本量相適宜，以保證及時、熟練地進行實驗和報告結果，保證結果的準確性。

　　二、標本采集基本要求

　　(一)基本原則。

　　1.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的檢測能力應當與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，避免采集數(shù)量明顯超出檢測能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。

　　2.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在采集標本時，要根據(jù)不同采集對象設置不同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他人群分區(qū)采樣，避免可能的交叉感染。

　　(二)采樣點設置。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構設置抗原采樣點應當遵循安全、科學、便民的原則。采樣點應當為獨立空間，具備通風條件，內部劃分相應的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設施或裝置。采樣點需設立清晰的指引標識，并明確采樣流程和注意事項。設置獨立的等候區(qū)域，盡可能保證人員單向流動，落實“1米線”間隔要求，嚴控人員密度。

　　(三)人員配置及防護要求。

　　每個采樣點應當配備 1-2 名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每 2-4 小時輪崗休息 1次。采樣人員防護裝備要求與新冠核酸檢測采樣相同，戴雙層乳膠手套，手套被污染時，及時更換外層乳膠手套。每采一人應當進行嚴格手消毒或更換手套。

　　(四)采樣流程。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立抗原檢測采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對象類別確定具體采樣流程，包括預約、繳費、信息核對、采樣、送檢、報告發(fā)放等。應當利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知檢測報告的發(fā)放時限和發(fā)放方式。每個標本應當至少記錄以下信息：

　　1.受檢者(患者)姓名、身份證號、居住地址、聯(lián)系方式;

　　2.采樣單位名稱、標本編號，標本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。

　　(五)采集方法。

　　根據(jù)使用的試劑說明書要求選擇采集標本類型。

　　1.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達鼻咽腔后壁時，輕輕旋轉一周(如遇反射性咳嗽，應停留片刻)，然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入與檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

　　2.口咽拭子。被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊” 音，露出兩側咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被采集者兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少 3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少 3 次，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

　　3.鼻腔拭子。被采集人員先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15 秒)，隨后使用同一拭子對另一鼻腔內重復相同操作。緩緩取出拭子后，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。

　　三、標本管理基本要求

　　(一)標本包裝。

　　標本采集后，通常應即時進行檢測，如不能即時檢測，則應在采樣容器外注明標本編號、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的采有標本的容器放入大小合適的塑料袋內密封，每袋裝一份標本。(二)標本檢測。標本采集后室溫放置不超過4 小時，應在采樣后盡快進行檢測。標本檢測人員的個人防護要求與核酸檢測相同。

　　(三)標本保存。

　　用于抗原檢測的標本應當盡快進行檢測;檢測前，可暫存于4℃冰箱，保存時間遵循試劑說明書。

　　四、檢測基本要求

　　(一)場所要求。

　　檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作。

　　(二)主要儀器設備。

　　應當配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設備，如生物安全柜、保存試劑和標本的冰箱、不間斷電源(UPS)或備用電源等。

　　(三)檢測。

　　接到標本后，應當在生物安全柜內對標本進行清點核對。按照標準操作程序進行試劑準備、標本前處理、標本檢測、結果分析及報告。

　　1.試劑準備。應當選擇國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗原檢測試劑。

　　2.標本前處理。檢測前需充分混勻。

　　3.標本檢測。在生物安全柜內打開標本采集管進行加樣，完成檢測后的檢測卡或反應板直接放于垃圾袋中，封好袋口，進行壓力蒸汽滅菌處理后隨其他醫(yī)療廢物一起轉運進行銷毀處理。

　　五、檢測結果反饋基本要求

　　(一)報告時限。

　　如結果為陰性，即向患者出具陰性報告;如結果為陽性，即按規(guī)定的流程即時上報。

　　(二)檢測報告發(fā)放。

　　可采用紙質、快遞、網絡或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放抗原檢測報告，并注意保護個人隱私。

　　六、抗原檢測安全管理

　　抗原檢測的生物安全相關管理與新冠核酸檢測相同。

　　七、抗原檢測信息化管理

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標本采集、抗原檢測、檢測報告的信息對接工作。建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯(lián)系電話，做到標本采集的個人信息與衛(wèi)生醫(yī)療機構信息系統(tǒng)順利對接，各醫(yī)療衛(wèi)生機構之間應做到信息互通、互采、互認。